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                如何做好干細胞實驗室規劃?
                來源: | 作者:佚名 | 發布時間: 2020-11-16 | 1385 次瀏覽 | 分享到:
                干細胞技術屬于新型的生物技術,是一種先進的細胞療法,同時也是再生醫學的核心,因此成為許多國家爭先研究發展的重要方向。
                干細胞技術屬于新型的生物技術,是一種先進的細胞療法,同時也是再生醫學的核心,因此成為許多國家爭先研究發展的重要方向。
                標準
                GB/T 14174大口徑液氮容器;
                GB/T 16292 醫藥工業潔凈室(區)懸浮粒子的測試方法;
                GB/T 16293 醫藥工業潔凈室(區)浮游菌的測試方法;
                GB/T 16294 醫藥工業潔凈室(區)沉降菌的測試方法;
                GB 19489 實驗室生物安全通用要求;
                GB/T 20269 信息安全技術 信息系統安全管理要求;
                GB/T 27025 檢測和校準實驗室能力的通用要求;
                GB 50016 建筑設計防火規范;
                GB 50052 供配電系統設計規范;
                GB 50333 醫院潔凈手術部建筑技術規范;
                GB 50346 生物安全實驗室建筑技術規范;
                GB 50395 視頻安防監控系統工程設計規范;
                GB 50396 出入口控制系統工程設計規范;
                GB 50457 醫藥工業潔凈廠房設計規范;
                GB 50591 潔凈室施工及驗收規范;
                SN/T 2294.5 檢驗檢疫實驗室管理 第5部分:危險化學品安全管理指南;
                SBT 128標準——細胞治療產品的標記;
                AABB——細胞治療服務標準;

                建設基本要求
                1.人員流、樣本流、污物流嚴格分開。
                2.生產區、辦公區、設施區獨立分開。
                3.接收取樣工作區與制備區隔離并獨立(潔凈環境),取樣操作應在A 級潔凈環境。
                4.非完全密封的細胞操作(如分離、培養、灌裝等)以及與細胞直接接觸的無法終端滅菌的試劑和器具的操作,此功能間環境應為B 級潔凈環境,局部操作為A 級潔凈環境。
                功能分區
                1.中心應分為潔凈區和非潔凈區。
                2.潔凈區至少包含:更衣區;緩沖區;細胞制備區;細胞培養區;配液區;微生物檢測區。
                3.非潔凈區至少包含:樣本接收區;免疫檢測區;細胞生物學檢測區;理化檢測區;物料存放區;清洗消毒區;氣體儲存區;信息中心區;細胞儲存區;檔案存放區。
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